产品名：
非洛地平缓释片(Ⅱ)
通用名称：
非洛地平缓释片(Ⅱ)
主要成份：
本品主要成份为非洛地平。
适应症：
高血压。
不良反应：
服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治 疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的 患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。全身：疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1 /10000）循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率≥1/100），心悸、心动过速（1/1000≤发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低 血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000）内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000）胃肠道：恶心、腹部疼痛（1 /1000≤发生频率＜1/100），呕吐（1/10000≤发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000）皮肤：疹、瘙痒 （1/1000≤发生频率＜1/100），荨麻疹（1/1000≤发生频率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000）免 疫反应：过敏性反应（发生频率＜1/10000）肝脏：肝功能增高（发生频率＜1/10000）骨骼肌：关节痛、肌痛（1/10000≤发生频率＜1 /1000）神经：头痛（发生频率≥1/100），头昏（1/1000≤发生频率＜1/100），晕厥、继发性低血压(1/10000≤发生频率＜1 /1000)精神：阳痿、性功能障碍（1/10000≤发生频率＜1/1000）泌尿生殖器：尿频(发生频率＜1/10000)。
批准文号：
国药准字H20040773
规格：
5mg*7s
包装：
盒
用法用量：
一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能压碎或嚼碎。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量应为5 毫克一日一次，常用剂量为5毫克一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害 的患者，2.5mg一日一次可能已经足够。通常不需要10mg一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度，不需要调整剂量。严重肾功能损害 时应慎用。
性状：
本品为薄膜衣片，衣层两面各开有一激光小孔，除去薄膜衣后显白色或类白色。
禁忌：
对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。急性心肌梗塞患者禁用。不稳定型心绞痛患者禁用。非代偿性心衰患者禁用。
注意事项：
1、本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。2、本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-阻滞剂合用时。3、本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg，一日1次)开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。4、临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般下列患者慎用本品：主动脉狭窄患者肝功能损害患者严重的肾功能损害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感 患者可出现由低血压引起的心肌缺血。与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。
孕妇用药：
本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究，但鉴于动物实验中有不利影响，故应告知育龄妇女本品有使胎儿致畸、影响分娩和乳腺过分增大的危险。尚不清楚本品是否排入乳汁，但鉴于本品对婴儿可能产生的严重不良反应，故建议哺乳期妇女在用此药时应权衡利弊。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。
贮藏：
遮光，密闭保存。
生产企业：
合肥立方制药股份有限公司(原合肥立方制药有限公司)
有效期：
24 月