产品名:
甲硝唑缓释片
通用名称:
甲硝唑缓释片
主要成份:
甲硝唑。
适应症:
治疗妇女细菌性阴道病。
不良反应:
在两个多中心的临床研究中,270例患者口服甲硝唑缓释片,一次750mg,一日一次,连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药,一日一次,连用7天。
批准文号:
国药准字H20040811
规格:
0.75g*10s
包装:
盒
用法用量:
口服,一次750mg(1片),一日1次,连用七天,七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。
性状:
本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
禁忌:
1.对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。2.怀孕三个月以内妇女。
注意事项:
1.严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢,最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此,在这类患者用量应低于常规剂量,并谨慎用药。2.甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重,需用抗真菌药进行治疗。3.服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 4.有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。5.在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少,重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。6.一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑(按体表面积一次60mg/㎡,大约为临床用量的10%),一日一次,不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象,不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女缺乏深入的对比性研究,而且动物研究并不总是可以预示人类的反应,同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂,并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环,因此妊娠三个月内应避免使用。
儿童用药:
甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。
儿童用药:
甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。
老人用药:
肾功能下降不改变甲硝唑单剂的药代动力学。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率下降。老年患者甲硝唑的药代动力学可能发生改变,因而对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。
贮藏:
密封,置阴凉处。
生产企业:
南京亿华药业有限公司
有效期:
24 月