西沙必利胶囊的功效与作用-西沙必利胶囊说明书

1.用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

产品名:

西沙必利胶囊

通用名称:

西沙必利胶囊

主要成份:

本品主要成分西沙必利。

适应症:

全胃肠促动力药,主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

不良反应:

1.药理活性相一致,瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻可能发生,服用20mg发生腹部痉挛时,可减半剂量;当腹泻发生在幼儿或婴儿时应酌减剂量。 2.偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。  3.罕见可逆性肝功能异常的报道,可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男性乳房女性化和乳溢的病例报道,但在大规模的监测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值,所有这些事件都是可逆的。其因果关系尚不明确。  4.个别报道其影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

批准文号:

国药准字H20040814

规格:

5mg*12s

包装:

用法用量:

口服,成人:根据病情和程度,每日总量15~30mg,分2~3次给药。详见说明书口服 成人:根据病情和程度,每日总量15-30mg,分2-3次给药。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

禁忌:

1.已知对本品过敏者禁用。 2.禁止同时口服或非肠道服用酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑、红霉素、克拉霉素或醋竹桃霉素。

注意事项:

1.胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。 2.在肝、肾功能不全时,建议开始日用量减半,这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整。3.在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了Q-T间期延长和/或torsade depoints的个别病例,这与本品的关系尚不清楚,但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质(钾/镁)紊乱,先天性Q-T间期延长或正在服用已知会产生Q-T间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑。4.不影响精神运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如巴比妥酸盐、酒精等,因此同时给予应慎重。  5.尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。 6.尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用。7.小于34周的早产儿应慎用。8.在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

动物生殖毒性及致畸研究表明本品不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用。在大量的人群研究中,西沙必利不增加胎儿畸变。但孕妇,尤其是在妊娠的三个月内应权衡利弊。尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲禁用。

儿童用药:

儿童慎用。

儿童用药:

儿童慎用。

老人用药:

在老年患者,由于本品清除半衰期中度延缓,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减、慎用。

贮藏:

干燥处。

生产企业:

浙江万邦药业股份有限公司

有效期:

24 月

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