苯磺酸氨氯地平片(亚邦贝迪)的功效与作用-苯磺酸氨氯地平片(亚邦贝迪)说明书

1、高血压:本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病(CAD):慢性稳定性心绞痛,本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛)本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

产品名:

苯磺酸氨氯地平片(亚邦贝迪)

通用名称:

苯磺酸氨氯地平片

主要成份:

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

适应症:

高血压(单独或与其他药物合并使用)。心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

不良反应:

潮红、疲劳、水肿、眩晕、头痛、腹痛,恶心、心悸、嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。

批准文号:

国药准字H20040818

规格:

5mg*14s

包装:

用法用量:

通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

注意事项:

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未确定。资料表明,动物试验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性。因此,仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危害性更大时才推荐使用本品。

儿童用药:

尚无本品用于儿童的资料。

儿童用药:

尚无本品用于儿童的资料。

老人用药:

资料表明,本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使清除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。延长使清除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地 平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。

贮藏:

密封。

生产企业:

江苏亚邦爱普森药业有限公司

有效期:

36 月

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