非那雄胺片的功效与作用-非那雄胺片说明书

1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

产品名:

非那雄胺片

通用名称:

非那雄胺片

主要成份:

非那雄胺。

适应症:

适用于良性前列腺增生症。

不良反应:

1.发生率≥1%的不良反应,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。 精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的的其它不良反应包括;瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况,服用非那雄胺或安慰剂的患者中其它标准实验室参数没有差别。

批准文号:

国药准字H20041012

规格:

5mg*10s*3板

包装:

用法用量:

口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

性状:

薄膜衣片。

禁忌:

1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

注意事项:

1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

儿童用药:

本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

儿童用药:

本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

老人用药:

老年患者不需调整给药剂量。

贮藏:

密封,置阴凉处。

生产企业:

苏州东瑞制药有限公司

有效期:

24 月

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