产品名:
氢溴酸西酞普兰片(喜太乐)
通用名称:
氢溴酸西酞普兰片
主要成份:
氢溴酸西酞普兰。
适应症:
各种类型的抑郁症。
不良反应:
所观察到本品的不良反应通常为轻度且持续短暂。在治疗的第1~2周出现最频繁,随后通常会逐渐缓解。不良反应术语选自ICH国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语目录。观察到下列不良反应具有剂量相关性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹泻、恶心和乏力。下表显示了在双盲安慰剂对照试验≥ 1%的患者中或上市后观察到的与SSRIs(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物)和/或氢溴酸西酞普兰有关的药物不良反应的百分比。发生频率定义:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);偶见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);十分罕见(<1/10000),未知(不能根据现有数据进行估算)。
批准文号:
国药准字H20041200
规格:
20mg*14片
包装:
盒
用法用量:
口服,成人:每日 20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。
性状:
本品为白色椭圆形薄膜衣片。
禁忌:
1.对本品活性成份和/或本品中任何辅料过敏者禁用。2.单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)在不可逆性MAOI停药后的14天期间,接受单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)(包括司来吉兰日剂量超过10mg)治疗的患者不应同时服用本品,或者在可逆性MAOI(RIMA)处方中规定的RIMA停药后的某一规定时间段内,不应给予本品。在本品停药后的14天期间,不应给予MAOIs。3.禁止与利奈唑胺合并用药,除非有密切观察和监测血压的装置存在,详见[药物相互作用]部分。4.禁止与匹莫齐特合并用药,详见[药物相互作用]。5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。
注意事项:
1.停药反应上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。 当患者停用本品时,应注意监测这些可能出现的停药症状。推荐逐渐减量,避免突然停药。如果在减药和停药过程中出现难以耐受的症状时,可以考虑恢复至先前治疗剂量,随后医生再以更慢的速度减药。2.异常出血已有使用SSRIs时出现皮下出血时间和/或出血异常的报告,例如,瘀斑、妇科出血、肠胃出血和其他皮肤或黏膜出血。在服用SSRIs(特别是合并使用已知会影响血小板功能的活性物质或可能增加出血风险的其他活性物质)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需谨慎使用。3.低钠血症罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的异常分泌引起,通常会在治疗终止时恢复正常。特别是老年女性患者可能易发生此类风险。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
氢溴酸西酞普兰对孕妇的安全性尚未确定。因此,除非对于病人来说服药的好处远超理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。动物试验未显示任何可能致畸的证据。并且,氢溴酸西酞普兰也不影响生殖或产期状态。很少量的氢溴酸西酞普兰可通过母乳到达哺乳的新生动物体内。
儿童用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
超过65岁的病人,剂量减半,即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。
贮藏:
25℃以下保存。
生产企业:
四川科伦药业股份有限公司
有效期:
12 月