产品名:
盐酸地尔硫卓控释胶囊
通用名称:
盐酸地尔硫卓控释胶囊
主要成份:
本品主要成份为盐酸地尔硫卓,其化学名称为:顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。
适应症:
预防性治疗稳定性心绞痛。高血压。
不良反应:
——常见的不良反应(有时需要停止用药)有:有症状的窦性心动过缓,窦房阻滞,房室阻滞,皮疹和乏力。之后常出现局部的单纯性红斑,风疹或其他异常的病 症,脱屑性红斑,可能伴有发热,药物中止时以上症状即自动消失,或出现脉管炎,多形红斑,剥脱性皮炎,急性全身性浓疱病,光敏感和齿龈增生。 ——可出现血管扩张相应的症状和体征,如:头痛,身体不适,心悸,头晕,面色潮红和下肢水肿。这些症状与给药的剂量有关,主要由于该药的药理作用而引起的,普遍出现于老年患者中。 以上症状表现为轻度而短暂。 ——其他罕见的不良反应包括: ①心血管系统:心绞痛,心律失常,房室传导阻滞(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度),心动过缓,束支传导阻滞,充血性心力衰竭,心电图异常,低血压,心悸,晕厥,心动过速,室性早搏; ②神经系统:多梦,遗忘,抑郁,步态异常,幻觉,失眠,神经质,感觉异常,性格改变,嗜睡,震颤; ③消化系统:厌食,胃肠道功能紊乱(消化不良,上腹痛,口干,恶心,便秘或腹泻),味觉障碍,口渴,呕吐,体重增加,碱性磷酸酶增加,门冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶轻度升高; ④皮肤:瘀点,搔痒,荨麻诊; ⑤其他:弱视,衰弱,呼吸困难,鼻衄,眼激惹,高血糖,高尿酸血症,阳痿,肌痉挛,鼻充血,耳鸣,夜尿,多尿,骨关节能,脱发,溶血性贫血,出血时间延长,白细胞减少,紫癜,视网膜病和血小板减少。 ——在治疗初期阶段,极少数患者出现轻微而短暂的转氨酶增高,临床报道出现肝炎,但在治疗中止后可逆。 ——极罕见椎体束外综合征和男子女性乳房。
批准文号:
国药准字H20041337
规格:
180mg*6s
包装:
盒
用法用量:
口服,每日一次,每次一粒。
性状:
本品为胶囊剂,内容物为微黄色至类白色包衣小丸。
禁忌:
该产品禁用于以下病症的患者: 对本品过敏者 窦房结功能障碍 Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞未安装起搏器者 左心室功能不全伴有肺瘀血的患者 严重的心动过缓患者(每分钟≤40次) 与丹曲林(肌松剂)同时输入的患者(参见药物相互作用) 对于与抗心律失常药物和艾司洛尔合用(左心室功能不全的患者)的患者 孕妇或怀疑妊娠的患者通常不可应用盐酸地尔硫卓 低血压患者(收缩压小于90mmHg)。
注意事项:
对左心室功能不全,心动过缓(危险增加),心电图显示有Ⅰ度房室传导阻滞(危险增加,在某些患者可出现完全传导阻滞)的患者需注意监查。对分枝阻滞的患者无需特别的监查。 老年患者以及肝功能或肾功能不全患者的血浆地尔硫卓浓度可增加。特别注意该药的禁忌和应用注意事项,从治疗开始就注意密切监测,尤其是心率和检查心电图。 对需常规麻醉的患者需告知麻醉师该药构使用情况。 对患有慢性呼吸功能紊乱的患者可安全地使用地尔硫卓。 在心室功能受损患者联合使用本品和β受体阻滞剂的经验有限,因此两药合用应谨慎。 使用本品降压偶见症状性低血压。 地尔硫卓延长房室交Ⅱ不应期,除病窦综合征外并不明显延长窦房结恢复时间,罕见情况下,此作用可异常减慢心率(特别在病窦综合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ 度房室传导阻滞,本品与β受体阻滞剂或洋地黄同用可导致对心脏传导的协同作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
哺乳期妇女使用本品仍需考虑停止哺乳或停止用药。
儿童用药:
婴幼儿、儿童对本品更敏感,尤其是不良反应,故使用时应谨慎。
儿童用药:
婴幼儿、儿童对本品更敏感,尤其是不良反应,故使用时应谨慎。
老人用药:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏:
密封,置阴凉干燥处。
生产企业:
广东百澳药业有限公司
有效期:
24 月