产品名:
罗格列酮钠片(太罗)
通用名称:
罗格列酮钠片
主要成份:
本品主要成分是罗格列酮钠。
适应症:
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。
不良反应:
1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%。2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。5.血脂,服用本品后可观察到患者血脂指标发生改变。
批准文号:
国药准字H20041399
规格:
4mg*15片
包装:
盒
用法用量:
口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。
性状:
本品为片剂。
禁忌:
1.对本品或其中成份过敏者禁用;2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者;3.有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;5.严重血脂紊乱的患者。
注意事项:
1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。4.水肿:水肿病人使用本品应慎重。5.心脏:对于NYHA标准心功能III和IV级的病人,不宜使用本品。6.肝脏:使用本品应定期监测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。7.65岁以上老年患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
尚不明确。
儿童用药:
儿童的用药的安全性尚未确定。
儿童用药:
儿童的用药的安全性尚未确定。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
密封保存。
生产企业:
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
有效期:
24 月