罗格列酮钠片的功效与作用-罗格列酮钠片说明书

对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。

产品名:

罗格列酮钠片

通用名称:

罗格列酮钠片

主要成份:

本品主要成分是罗格列酮钠。

适应症:

用于治疗2型糖尿病。

不良反应:

1.轻中度水肿;2.贫血;3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

批准文号:

国药准字H20041399

规格:

4mg*30s

包装:

用法用量:

1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。2.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。3.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。4.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

性状:

本品为片剂。

禁忌:

对本品或其中成份过敏者禁用。

注意事项:

1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

儿童的用药的安全性尚未确定。

儿童用药:

儿童的用药的安全性尚未确定。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

有效期:

24 月

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