盐酸罗格列酮片的功效与作用-盐酸罗格列酮片说明书

本品适用于治疗2型糖尿病。

产品名:

盐酸罗格列酮片

通用名称:

盐酸罗格列酮片

主要成份:

本品主要成份为:盐酸罗格列酮。

适应症:

本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。

不良反应:

1. 轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2. 贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3. 低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4. 肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5. 血脂增高。

批准文号:

国药准字H20041409

规格:

4mg*7s*2板

包装:

用法用量:

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg(1片),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg(2片)。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg(1片),每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg(1片),每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg(2片)。最大推荐剂量为每日8mg(2片),每日一次或分两次口服。

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。

禁忌:

1. 对该药过敏患者;2. 妊娠、哺乳期妇女;3. 18岁以下患者;4. 严重心脏病、肝病患者;5. 肾功能不全患者禁与二甲双胍联用。

注意事项:

1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3. 服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。4. 病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6. 对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

孕妇用药:

孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可移行入乳汁,服用本品期间应避免哺乳。

儿童用药:

儿童用药的安全性尚未确定。

儿童用药:

儿童用药的安全性尚未确定。

老人用药:

老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

浙江万马药业有限公司

有效期:

18 月

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