产品名:
阿法骨化醇胶囊(康臣)
通用名称:
阿法骨化醇胶囊
主要成份:
本品主要成分为阿法骨化醇。
适应症:
1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2.骨质疏松症。
不良反应:
1.偶见食欲不振,恶心,呕吐,腹涨,腹泻,便秘,AST、ALT、 LDH 轻度升高; 罕见口渴、胃痛等。2.偶见头痛、头重、失眠、急躁、四肢无力、倦怠,罕见目眩、困倦、胸背痛、老年性耳聋、耳鸣、记忆力减退。3.偶见血压升高、BUN及肌酐升高(肾功能减退),罕见心悸。 4.其他可见皮疹、瘙痒、热感等皮肤反应,眼结膜充血,关节周围钙化,肾结石,声音嘶哑等。
批准文号:
国药准字H20041837
规格:
0.5μg*16s
包装:
盒
用法用量:
口服1.慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5μg(1粒),每日一次,或遵医嘱。 2.甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病:成人,每次1.0-4.0μg(2-8粒),每日一次,或遵医嘱。
性状:
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
禁忌:
高钙血症患者禁用
注意事项:
1.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。3.避免同时服用维生素D类药物。4.正在服用抗凝血剂、抗癲痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄药物的患者,请遵医嘱使用本品。5.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.乙胺丁醇可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、腭裂等畸形。虽然在人类中未证实,孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚; 2.乙胺丁醇可分布至乳汁,浓度与血药浓度相近,虽然在人类中未证实有问题,哺乳期妇女用药须权衡利弊。
儿童用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
遮光,密闭保存。
生产企业:
康臣药业(内蒙古)有限责任公司(原内蒙古康源药业有限公司)
有效期:
24 月