替米沙坦片的功效与作用-替米沙坦片说明书

用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

产品名:

替米沙坦片

通用名称:

替米沙坦片

主要成份:

本品主要成分为替米沙坦。

适应症:

替米沙坦片,适应症为高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险:本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者。

不良反应:

安慰剂对照的高血压治疗临床研究表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%,安慰剂为43.9%,二者类似。这些不良反应呈非剂量依赖性,与患者性别、年龄和种族无关、替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性数据与用于降压治疗的患者一致。

批准文号:

国药准字H20041938

规格:

40mg*14s

包装:

用法用量:

本品在餐食或餐后服用均可。治疗原发性高血压:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20mg~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(即二片40mg或一片80mg),每日一次。

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

对本品任何有效成份或任一种赋形剂过敏者,中晚期妊娠 (第2个及第3个三个月期间) 及哺乳期妇女,胆道梗阻性疾病患者。

注意事项:

直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物应用于妊娠妇女时可以导致胚胎或新生儿患病和死亡。全球范围内关于服用血管紧张素转化酶抑制剂的患者的文献中已经报道了多项这类的案例。当发现妊娠时,应立即停用本品片剂。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

不推荐在妊娠最初三个月使用血管紧张素II受体拮抗剂(见【注意事项】)。妊娠中期三个月及最后三个月是使用血管紧张素II受体拮抗剂的禁忌证(见【禁忌】和【注意事项】)。

儿童用药:

目前尚缺乏18岁以下的儿童和青少年应用本品的安全性和有效性证据,故不推荐18岁以下儿童和青少年使用本品。

儿童用药:

目前尚缺乏18岁以下的儿童和青少年应用本品的安全性和有效性证据,故不推荐18岁以下儿童和青少年使用本品。

老人用药:

高血压临床研究中所有接受替米沙坦治疗的患者,有551名(19%)年龄在65~74岁之间,130名(4%)年龄在75岁或以上水平。这些患者与更年轻的患者相比,有效性和安全性不存在总体差异,而且其他报道的临床经验也没哟发现老年患者和年轻患者对药物反应存在差异,但不能排出部分老年患者的敏感性跟高。

贮藏:

密封。

生产企业:

天津怀仁制药有限公司

有效期:

24 月

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