产品名：
尼扎替丁胶囊
通用名称：
尼扎替丁胶囊
主要成份：
尼扎替丁。
适应症：
本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；适用于治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡性食道炎）和胃食管反流性疾病。
不良反应：
6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2％和0.5％；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0％和0.1％，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1％的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性：头痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、无力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、发热（1.6%）、外科手术（1.4%）和损伤、意外（1.2%）。消化系统：腹泻（7.2%）、恶心（5.4%）、腹胀（4.9%）、呕吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、恶心呕吐（1.2%）、厌食（1.2%）、胃肠功能紊乱（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。神经系统：头晕（4.6%）、失眠（2.7%）、多梦（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦虑（%1.6）和神经质（1.1%）。呼吸系统：鼻炎（9.8%）、咽炎（3.3%）、鼻窦炎（2.4%）、和咳嗽（2.0%）。其他：皮疹（1.9%）、瘙痒（1.7%）、弱视（0.1%）和肌痛（1.7%）。
批准文号：
国药准字H20046034
规格：
0.15g*10s
包装：
盒
用法用量：
活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者，一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日一次，一次一粒（150mg），睡前口服，连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一粒（150mg），以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。中至重度性肾功能不全患者按以下方案减量服用：1.活动性十二指肠溃疡、胃食管反流性疾病及良性胃溃疡肌酐清除率剂量20—50ml/min150mg每日一次＜20ml/min150mg隔日一次2.十二指肠溃疡愈合后的维持治疗肌酐清除率剂量20—50ml/min150mg隔日一次＜20ml/min150mg每三日一次部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根据肾功能损害者的药代动学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。
性状：
本品内容物为浅黄色颗粒或粉末。
禁忌：
对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。
注意事项：
1.应用本品前需排除胃恶性肿瘤。2.因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3.肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚.本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。
儿童用药：
儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。
儿童用药：
儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。
老人用药：
老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能减退的老年患者用药见[用法用量]。
贮藏：
置阴凉处保存。
生产企业：
天津君安生物制药有限公司
有效期：
36 月