洛索洛芬钠片(赛克同)的功效与作用-洛索洛芬钠片(赛克同)说明书

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。2.手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。3.下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎。

产品名:

洛索洛芬钠片(赛克同)

通用名称:

洛索洛芬钠片

主要成份:

本品活性成份为洛索洛芬钠。

适应症:

本品用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征,以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

不良反应:

洛索洛芬钠是一前体药物,在吸收入血前对胃肠道无刺激,也没有明显的治疗作用,只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用,因此,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性好,副作用低。消化系统不适较多见,如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等,有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等,偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

批准文号:

国药准字H20050114

规格:

60mg*12片

包装:

用法用量:

饭后服用。1、慢性炎症疼痛:成人一次60mg,一日3次。2、急性炎症疼痛:顿服60-120mg。可根据年龄、症状适当增减,一日最大剂量不超过180mg。

性状:

本品为黄色薄膜包衣片,除去包衣后显白我以或类白色。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3、要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。4、慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。5、应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。6、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也不论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。7、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。8、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。9、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。10、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。11、如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适当措施。12、孕妇及哺乳期妇女用药:(1)关于妊娠期给药的安全性还没有明确,因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时,仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。(2)动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道,因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。13、儿童用药:关于小儿给药的安全性尚不明确。14、老年用药:本品老年人服用安全性较高,但仍应从小剂量开始用药,并密切观察患者的状态,慎重给药。15、药物过量:服药超量时应做紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿剂,并给予监测及其它支持治疗。

孕妇用药:

1.关于妊娠期给药的安全性还没有明确,因此在对妊娠期或可能妊娠期的妇女进行治疗时,仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。2.动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道,因此妊娠期晚期及哺乳期不要给药。

儿童用药:

关于儿童用药的安全性尚不明确。

儿童用药:

关于儿童用药的安全性尚不明确。

老人用药:

本品老年人服用安全性较高,但仍应从小剂量开始给药,并密切观察患者的状态,慎重给药。

贮藏:

密封。

生产企业:

吉林英联生物制药股份有限公司

有效期:

24 月

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