来氟米特片(妥抒)的功效与作用-来氟米特片(妥抒)说明书

成人类风湿性关节炎。

产品名:

来氟米特片(妥抒)

通用名称:

来氟米特片

主要成份:

主要成份为来氟米特。其化学名称为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。

适应症:

适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

不良反应:

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。爱若华在国外和国内同时开展用于治疗类风湿关节炎的多中心随机对照临床试验国内的临床试验采用MTX,常见不良反应有皮疹、一过性转氯酶升高和白细胞下降、可逆性脱发和胃肠反应等。在临床试验中观察到:爱若华组的不良反应发生率胃肠道反应发生率、重度不良反应发生率和不良反应撒药率均显著低干MTX组。

批准文号:

国药准字H20050175

规格:

10mg*10片

包装:

用法用量:

1. 成人类风湿关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。2.狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色。

禁忌:

对来氟米特及其代谢产物过敏者禁用。及严重肝脏损害患者禁用。孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

用药初期注意监测肝功能和白细胞。严重肝损害、病毒性肝炎、免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠疾病、肾功能不全、骨髓功能不良的患者慎用。出现白细胞明显减少者应减量或停用。服药期间不应使用免疫活疫苗。18岁以下患者不宜使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用本品。

儿童用药:

对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用本品。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封。

生产企业:

福建汇天生物药业有限公司

有效期:

36 月

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