非那雄胺分散片(再安列)的功效与作用-非那雄胺分散片(再安列)说明书

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

产品名:

非那雄胺分散片(再安列)

通用名称:

非那雄胺分散片

主要成份:

化学名:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17&beta。

适应症:

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):  –改善症状。  –降低发生急性尿潴留的危险性。  –降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

不良反应:

1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。2.睾丸疼痛。

批准文号:

国药准字H20050261

规格:

5mg*10s

包装:

用法用量:

口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

性状:

本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠 – 怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

注意事项:

对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 :目前为止,用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生研究中,本品未改变前列腺癌的检测率,且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊,以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见[禁忌])。由于包括非那雄胺在内的II型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。接触非那雄胺-对男性胎儿的危险性:由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当妇女怀孕或可能受孕时,她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片,在正常情况下可避免接触其活性成份。因此,所提供的药片应没有破裂。哺乳妇女 :本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

儿童用药:

本品不适用于儿童,儿童用药的安全性和有效性还未确定。

儿童用药:

本品不适用于儿童,儿童用药的安全性和有效性还未确定。

老人用药:

尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

广东罗特药业股份有限公司

有效期:

18 月

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