产品名：
非那雄胺分散片
通用名称：
非那雄胺分散片
主要成份：
本品主要成分为非那雄胺。
适应症：
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）: 1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
不良反应：
1.非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微﹑短暂。文献报道：2.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍）﹑乳房不适（乳腺增大﹑乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。3.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感﹑风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 4.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。
批准文号：
国药准字H20050261
规格：
5mg*30s
包装：
盒
用法用量：
口服。推荐剂量:每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
性状：
本品为白色或类白色片。
禁忌：
1.本品不适用于妇女和儿童。 2.对本品任何成分过敏者。 3.妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项：
1.一般注意事项 (1)使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染﹑前列腺癌﹑尿道狭窄﹑膀胱低张力﹑神经源性紊乱等。 (2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 (3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 (1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 (2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊﹑其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 3.药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童用药：
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
儿童用药：
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老人用药：
老年患者不需调整给药剂量。
贮藏：
密封。
生产企业：
广东罗特制药有限公司
有效期：
36 月