产品名:
坎地沙坦酯片(迪之雅)
通用名称:
坎地沙坦酯片
主要成份:
本品主要成份为坎地沙坦西酯。
适应症:
用于原发性高血压。本品可单独使用,也可与其他抗高血压药物联用。
不良反应:
1.血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。2.休克、晕厥和失去意识:降压可能引起休克、晕厥和失去意识。在这种情况下,应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等,应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。3.急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。4.高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。5.肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT0,γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。6.粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7.横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。8.间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。9.低血糖症:由于可能引起低血糖症(易发生在进行糖尿病治疗的患者中)应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等,应停止服药,并进行适当处理。
批准文号:
国药准字H20050343
规格:
8mg*6片
包装:
盒
用法用量:
口服,一般成人1日1次,1次4~8mg,必要时可增加剂量至12mg。
性状:
本品为白色片或类白色片。
禁忌:
1、对本制剂的成分有过敏史的患者。2、妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。3、严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。
注意事项:
1. 慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。(2) 有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。(3) 有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照【药代动力学】项)。(4) 有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(5) 有药物过敏史的患者。(6) 老年患者(参照【老年患者用药】项)。2. 重要的基本注意事项(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。(2) 由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。(3) 由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。a. 进行血液透析的患者。b. 严格进行限盐疗法的患者。c. 服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。d.低钠血症的患者。e.肾功能障碍的患者。(4) 因降压作用,有时出现头晕、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5) 手术前24小时最好停止服用。(由于对肾素-血管紧张素系统的抑制作用,服用血管紧张素受体拮抗剂的患者,在麻醉及手术时,会产生血压急剧下降。)(6) 药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10mg/Kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,在妊娠中期和晚期,给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发肓不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/Kg/日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/Kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
儿童用药:
对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
儿童用药:
对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
老人用药:
一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。
贮藏:
密封。
生产企业:
迪沙药业集团有限公司
有效期:
24 月