复方雌二醇贴片的功效与作用-复方雌二醇贴片说明书

1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

产品名:

复方雌二醇贴片

通用名称:

复方雌二醇贴片

主要成份:

本品为复方制剂。每片含雌二醇10 mg,醋酸炔诺酮30mg。

适应症:

用于治疗与绝经期有关的雌激素缺乏引起的症状。如:潮热、出汗、睡眠障碍、头晕、生殖器萎缩、萎缩性阴道炎、阴道干涩等。并预防绝经后加速骨质丢失而致的骨质疏松。

不良反应:

常见暂时性红斑、贴敷局部伴有瘙痒或不伴有瘙痒的刺激感、乳房不适、头痛。偶见全身瘙痒、皮疹、过敏性皮炎、贴敷处可逆性皮炎后色素沉着、阴道大出血、月经时间变化、停经、经前期综合征、阴道点滴出血或闭经、腹痛、恶心、胀气、偏头痛。偶见静脉曲张加剧、血栓性静脉炎、血压升高、水肿或体重改变。罕见头晕。在考察本品疗效和安全性的临床研究中,实验组为本品与雌激素缓释贴片欧适可,对照组为欧适可与醋酸炔诺酮片。结果表明,试验组子宫内膜厚度平均增加0.7mm,对照组平均增加0.1mm,与治疗前相比较均有统计学差异。但两组之间比较无统计学差异。试验组51例患者中10例出现子宫内膜≥5mm,对照组48例中出现5例。但两组之间比较无统计学差异。虽然两组用药后子宫内膜平均厚度均有增厚,但无临床意义。内膜增厚?5mm,但是取内膜时,有的取不出内膜组织,其他病理报告均为增殖期变化,无发生内膜增生现象,说明试验药和对照药对子宫内膜均比较安全。

批准文号:

国药准字H20050372

规格:

4片(亚太)

包装:

用法用量:

外用:揭除贴片上的保护膜后立即贴于清洁干燥、无外伤的下腹部或臀部皮肤。一个周期的前2周用雌二醇缓释贴片(欧适可 5mg/11cm2),每周二次(即3-4日1次),每次一片。在后二周使用本品,每周二次(即3-4日1次),每次一片。最后一片本品取下后马上贴上雌二醇缓释贴片(欧适可)。贴片的部位应经常更换,同一部位皮肤不宜连续贴两次,不可贴于乳房部位。

性状:

本品为铝塑薄膜上涂布带粘性药物的膜片,药面为无色透明或略带乳白色。

禁忌:

疑有或患有乳腺肿瘤患者、疑有或患有雌激素依赖性的肿瘤患者、原因不明的阴道不规则出血、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者、严重肝损害禁用。

注意事项:

1.用药前及用药期间应定期体检:包括血压、乳房、腹部及盆腔器官以及宫颈细胞涂片等。2.有乳腺癌家族史、或有乳腺结节、乳腺囊性纤维症及乳房X线像异常者、严重高血压及心肾功能不全者、脑血管或冠状动脉疾患者、哮喘、皮肤过敏、癫痫、偏头痛、糖尿病或抑郁症患者慎用。3.本品应放在儿童不能触及处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠期和哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药:

尚缺乏资料。

儿童用药:

尚缺乏资料。

老人用药:

尚缺乏资料。

贮藏:

密封,防潮。

生产企业:

浙江亚太药业股份有限公司

有效期:

24 月

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