盐酸二甲双胍缓释胶囊(山姆士)的功效与作用-盐酸二甲双胍缓释胶囊(山姆士)说明书

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者,本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

产品名:

盐酸二甲双胍缓释胶囊(山姆士)

通用名称:

盐酸二甲双胍缓释胶囊

主要成份:

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

适应症:

1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

不良反应:

1、常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等;2、有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等;3、乳酸酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等;4、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,导致巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

批准文号:

国药准字H20050373

规格:

0.25g*48粒

包装:

用法用量:

口服,进食时或餐后服用,开始剂量通常为每日一次,一次2粒(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过8粒(2000mg)。如果每日一次,每次8粒(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日2次,每次4粒(1000mg)。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色球形小丸。

禁忌:

下列情况禁用唐落(盐酸二甲双胍缓释胶囊):1、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者;2、对唐落(盐酸二甲双胍缓释胶囊)过敏者;3、糖尿病合并严重慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);4、静脉肾盂造影或动脉造影前;5、酗酒者;6、严重心肺疾病患者;7、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者;8、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

注意事项:

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服,应整粒吞服,并在进食时或餐后服用。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用唐落(盐酸二甲双胍缓释胶囊),因为这可能导致急性肾功能改变。4.唐落(盐酸二甲双胍缓释胶囊)与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。5.唐落(盐酸二甲双胍缓释胶囊)与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6.应定期检测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

老年患者(]65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

贮藏:

遮光,密封保存

生产企业:

河北爱尔海泰制药有限公司

有效期:

24 月

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