替米沙坦胶囊的功效与作用-替米沙坦胶囊说明书

用于原发性高血压的治疗。

产品名:

替米沙坦胶囊

通用名称:

替米沙坦胶囊

主要成份:

替米沙坦。

适应症:

用于原发性高血压的治疗。

不良反应:

据文献资料报道,在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,1/1000,1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) 全身反应: 常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎) 少见。

批准文号:

国药准字H20050380

规格:

40mg*10s*3板

包装:

用法用量:

1.成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一粒(40mg),每日一次。在20-80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(二粒)每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。2.肾功能不全的病人,轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能经血液透析消除。3.肝功能不全的病人,轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。4.老年人:服用本品不需调整剂量。5.儿童:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒性粉末。

禁忌:

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

注意事项:

1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 2.肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 3.肾功能不全和肾移植患者:本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率30ml/分钟,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1. 妊娠期使用:尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此,慎重起见,在妊娠前二个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。 在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死广,因此替米沙坦禁用丁妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否经乳汁排出不得而知,故哺乳期间禁用本品。

儿童用药:

对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

儿童用药:

对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

老人用药:

服用本品不需要调整剂量。

贮藏:

密封,置阴凉处。

生产企业:

山西华元医药生物技术有限公司

有效期:

24 月

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