盐酸洛美利嗪胶囊的功效与作用-盐酸洛美利嗪胶囊说明书

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

产品名:

盐酸洛美利嗪胶囊

通用名称:

盐酸洛美利嗪胶囊

主要成份:

本品主要成分为盐酸洛美利嗪,化学名称为1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐。

适应症:

偏头痛的预防性治疗。

不良反应:

主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%,另外还可出现实验室检查值的变化,ALT上升2.2%、AST上升1.7%、GGT上升1.4%、LDH上升1.1%、AL-P上升0.9%。 1.严重的不良反应(类似药物) 锥体外系症状、抑郁症:类似化合物(盐酸氟桂利嗪)给药后有导致锥体外系症状和抑郁症的报道,所以对本品必须充分观察,在发现异常时应中止给药,进行适当处理。 2.其他的不良反应。

批准文号:

国药准字H20050819

规格:

5mg*12s

包装:

用法用量:

成人1次5mg(1粒),1日2次,早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减,但1日剂量不可超过20mg(4粒)。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末和颗粒。

禁忌:

以下患者禁用:1、对本品的成分有过敏史的患者。2、颅内出血或有此可能的患者脑血流量增加会使症状恶化。3、脑梗塞急性期的患者急性期间病灶部处于代谢障碍状态,伴随非病灶部的血流量增加作用,会导致病灶部的血流量降低。4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下。

注意事项:

1、以下患者必须慎用。(1)严重肝功能损伤的患者本品主要经肝脏代谢,经胆汁排泄,严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度 。(2)疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐,QT延长综合症,低钾血症,低钙血症等)参见(其他注意)项 。(3)震颤麻痹患者类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致发生锥体外系症状的报道,所以本品会使症状恶化。 (4)处于抑郁状态或有抑郁病史的患者据报道,类似化合物(盐酸氟桂利嗪)有导致抑郁症的报道,所以本品也会导致症状恶化 。(5)老年患者参见(老年患者用药)项 2、特别注意 (1)本品必须用于偏头痛发作(每月发作2次以上)引起日常生活障碍的患者。 (2)由于本品不是缓解头痛发作的药物,因此在本品给药中发现头痛发作时,应根据需要使用头痛发作治疗药(酒石酸,无水咖啡因等)。 (3)本品给药要充分观察症状的变化,如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失,应该中止给药,充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时,应停止继续给药。 (4)因为本品会引起困倦,服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1、孕妇,或可能妊娠的妇女不可服用本品动物实验(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形异常)。 2、哺乳妇女 哺乳期妇女不可服用本品,如必须服用时,需避免哺乳。动物实验(大鼠)表明本品会进入乳汁中。

儿童用药:

目前尚无儿童用药的安全性资料。

儿童用药:

目前尚无儿童用药的安全性资料。

老人用药:

1、对老年患者的剂量选择应十分谨慎,主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况,会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。 2、类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当的处理方法。

贮藏:

密封。

生产企业:

浙江为康制药有限公司

有效期:

24 月

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