坎地沙坦酯片(悉君宁)的功效与作用-坎地沙坦酯片(悉君宁)说明书

适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。

产品名:

坎地沙坦酯片(悉君宁)

通用名称:

坎地沙坦酯片

主要成份:

本品主要成份为坎地沙坦西酯。

适应症:

原发性高血压。

不良反应:

1.血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。2.晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。3.急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。4.高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。5.肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,病进行适当处理。6.粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7.横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,病进行适当处理。8.间质性肺炎: 可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。

批准文号:

国药准字H20051217

规格:

4mg*14片

包装:

用法用量:

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg

性状:

本品为白色片。

禁忌:

1.对本制剂的成分有过敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。3.严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者

注意事项:

下列患者应慎重用药:1.有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。2.有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。3.有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药。)4.有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。5.有药物过敏史的患者。6.老年患者:一般认为对老年人不应过度的降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg,用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg,剂量需根据病情而增减。7.肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10mg/Kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,在妊娠中期和晚期,给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发肓不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。2.在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/Kg/日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/Kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

广州白云山天心制药股份有限公司

有效期:

24 月

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