产品名：
地红霉素肠溶片(金康)
通用名称：
地红霉素肠溶片
主要成份：
本品主要成份为地红霉素。 化学名称:9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。
适应症：
适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染；慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报导。
不良反应：
1、3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。2、另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15例（43%）是因恶心和腹痛终止用药。3、与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒细胞增加（1.2%）、中性粒细胞增加（1.2%）、白细胞增加（0.8%）等
批准文号：
国药准字H20051415
规格：
0.125g*8s
包装：
盒
用法用量：
本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量:感染（轻、中度）剂量:详见说明书。1、慢性支气管炎急性发作：500mg/天，一天一次，5-7天一个疗程。2、急性支气管炎：500mg/天，一天一次，7天一个疗程。3、社区获得性肺炎：500mg/天，一天一次，14天一个疗程。4、咽炎和扁桃体炎：500mg/天，一天一次，10天一个疗程。5、单纯性皮肤和软组织感染500mg/天，一天一次，5-7天一个疗程
性状：
本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
禁忌：
禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。
注意事项：
肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax、AUC和分布体积随时服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的，这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
孕妇：对大鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的21倍（根据mg/m2计算），对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而，对孕妇尚无适当的，很好的对照临床研究。因此，孕妇使用本品应权衡利弊。分娩：对分娩的影响尚不清楚。哺乳期：哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中发现了其他大环内酯抗生素，并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
儿童用药：
12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性，尚未确立。
儿童用药：
12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性，尚未确立。
老人用药：
平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高，但在统计学或临床上均无显著性差异，因此，老年患者使用时不必调整剂量。
贮藏：
密封，在干燥处保存。
生产企业：
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
有效期：
24 月