产品名:
非那雄胺片(合舒)
通用名称:
非那雄胺片
主要成份:
本品主要成份非那雄胺。
适应症:
本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,降低发生急性尿潴留的危险性,降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
不良反应:
尚不明确。
批准文号:
国药准字H20051433
规格:
5mg*12s
包装:
盒
用法用量:
推荐剂量是每天1片,5毫克/片,与或不与食物同服。肾功能不全患者剂量:对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。老年人剂量:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整给药剂量。
性状:
本品为蓝色苹果状薄膜衣片。
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
1.本品不适用于妇女和儿童。2.本品禁用于以下情况:对本品任何成份过敏者。3.妊娠—怀孕和可能怀孕的妇女(见注意事项:妊娠和接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见禁忌) 由于包括非那雄胺在内的II型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性:由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当妇女怀孕或可能受孕时,她们不应触摸本品的碎片和裂片(见妊娠)。本品为包衣片,在正常情况下可避免接触其活性成份。因此,所提供的药片应没有破裂。哺乳妇女:本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童用药:
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
儿童用药:
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
密封,在阴凉处保存。
生产企业:
鲁南贝特制药有限公司
有效期:
36 月