加替沙星胶囊(严立菲)的功效与作用-加替沙星胶囊(严立菲)说明书

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

产品名:

加替沙星胶囊(严立菲)

通用名称:

加替沙星胶囊

主要成份:

本品主要成份为加替沙星。

适应症:

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染等。

不良反应:

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛. 心血管系统:心悸。消化系统:腹痛,便秘消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦,失眠感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其他罕见的相关不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎虚弱,哮喘支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳腺疼痛,唇炎,结肠炎意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁糖尿病皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎胃肠出血,牙龈炎口臭幻觉,呕血,敌意,感觉过敏高血糖,高血压肌张力增加,过度通气,低血糖下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

批准文号:

国药准字H20051495

规格:

0.2g*12s

包装:

用法用量:

口服,每日一次,每次400mg(2粒)。肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为类白色颗粒及粉末。

禁忌:

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

注意事项:

1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图QTc间期延长。在患有QTc间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTc间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业,或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就疹。4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

加替沙星对孕妇,授乳妇女的疗效和安全性尚未建立,孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎,只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

老人用药:

虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据其肾功能情况决定用量。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

湖北省益康制药厂

有效期:

24 月

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