缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(兰普)的功效与作用-缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(兰普)说明书

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

产品名:

缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(兰普)

通用名称:

缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

主要成份:

本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。

适应症:

本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

不良反应:

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下:中枢神经系统 常见(]5%):头痛(10.8%;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道 偶见(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃肠道 偶见(5-0.1%):恶心,腹泻,消化不良,腹痛。下尿道 偶见(5-0.1%):尿频,尿道感染。肌肉骨骼系统 偶见(5-0.1%):手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。其它 偶见(5-0.1%):无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。

批准文号:

国药准字H20051634

规格:

12s

包装:

用法用量:

缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg.每天一次.降压效果不满意时.每日剂量可增加至160mg.氢氯嗪噻的有效剂量为每日12.5-50mg.每日一次.为减少剂量非依赖性不良反应.通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。

性状:

本品为胶囊。

禁忌:

对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或无尿。难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

注意事项:

血清电解质变化与保钾利尿剂.补钾制剂.含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心.因而应当定期监测血钾水平.噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关.噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症.钠和/或血容量不足极少数情况下.在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂).开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压.在开始应用本品治疗前.应纠正低钠和/或血容量不足.如发生低血压.应该让患者仰卧.必要时可以给予生理盐水.血压稳定后可以恢复治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

儿童用药:

关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

老人用药:

与青年志愿者相比,一些老年人(]65岁)的缬沙坦浓度稍增高,但无临床意义。与年轻人相比,老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。

贮藏:

密封。

生产企业:

山东鲁抗辰欣药业有限公司

有效期:

24 月

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