缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的功效与作用-缬沙坦氢氯噻嗪胶囊说明书

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。

产品名:

缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

通用名称:

缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

主要成份:

本品为复方制剂,其组分为:缬沙坦,氢氯噻嗪。

适应症:

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

不良反应:

缬沙坦的不良反应通常少见,且与剂量大小无关。氢氯嗪噻的不良反应主要为低钾血症,此种不良反应与剂量有关,其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。

批准文号:

国药准字H20051634

规格:

28s

包装:

用法用量:

缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg,每天一次,降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg。氢氯嗪噻的有效剂量为每日12.5~50mg,每日一次。为减少剂量非依赖性不良反应,通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

禁忌:

1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。2.妊娠(见妊娠和哺乳)。3.严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。4.严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或无尿。5.难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

注意事项:

1.血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。2.钠和/或血容量不足极少数情况下,在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂),开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。3.肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中,没有使用本品的经验。4.肾功能不全对于肌酐清除率≥30毫升/分钟的病人不需要调整剂量。5.肝功能不全对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本品。但是,由于缬沙坦每日80m g的剂量并未超过限度,以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著,因此对这样的病人不需要调整剂量。6.系统性红斑狼疮噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。7.其它代谢紊乱噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三脂和尿酸水平。8.对驾驶和操纵机器能力的影响与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

儿童用药:

关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

老人用药:

与青年志愿者相比,一些老年人(>65岁)的缬沙坦浓度稍增高,但无临床意义。与年轻人相比,老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。

贮藏:

密封。

生产企业:

辰欣药业股份有限公司

有效期:

24 月

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