产品名:
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
通用名称:
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
主要成份:
克拉维酸钾和阿莫西林。
适应症:
中耳炎,鼻窦炎,支气管炎,尿道炎,肺炎,疖,蜂窝组织炎,普外科,皮肤科,肾病内科,呼吸内科,耳鼻喉科。
不良反应:
据报道,主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%),恶心(3%),麻疹和荨麻疹(3%),呕吐(1%)和阴道炎(1%)。不良反应的发生尤其是腹泻与药剂量较大有关,其他罕见的的副反应包括:腹部不适,腹涨和头痛。 1.氨苄青霉素类抗生素已报道如下副反应: (1)胃肠道:腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、黏膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。 (2)过敏反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管水肿、血清病样反应和剥脱性皮炎均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要,服用皮质类固醇,如果以上任何一种症状出现,应立即停药,除非另有医嘱。 (3)与其他 -内酰胺抗生素合用,会出现严重的偶发性过敏反应。 (4)肝:羟氨苄青霉素类抗生素治疗的患者,AST(SGOT)和/ALT(SGPT)有轻微升高,但这些结果的意义尚未明确。 2.治疗时或在停止治疗后几周内,可能有肝功能损坏迹象或症状发生,但通常是可逆的。极罕见有死亡报道,并且通常是与严重潜在疾病或合并治疗相关的病例。 (1)肾:罕见间质性肾炎和血尿。 (2)血液和淋巴系统:贫血包括溶血性贫血、血小板减少症,血小板减少性紫癫,嗜酸性粒细胞减少、白细胞减少以及细胞缺乏症。一旦停止治疗,这些症状将消失,并被认定为是过敏现象。 (3)中枢神经系统:罕见有激动、焦虑、行为变化、混淆、惊厥、头晕、失眠和可逆性的机能亢进。
批准文号:
国药准字H20051654
规格:
0.6429g*8包
包装:
盒
用法用量:
口服,取本品适量,置于适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用。 1.成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,一次2—4包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每12小时1次,或遵医嘱。 2.体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议的剂量如下: (1)对于7-12岁的儿童,一次1包半(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg (2)对于2-7岁的儿童,一次1包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg (3)对于9月-2岁岁的儿童,一次半包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg 对于肾功能受损害者:肾功能受损的的病人一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人,肌酐清除率(CL) 30ml/min者,不应服用本品。 对于肝功能受损患者:应慎用本品,并且应定期检查肝功能。
性状:
该品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。
禁忌:
对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。
注意事项:
1.一般:尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质,但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能,包括:肾、肝或造血功能。 单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后,较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。 治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染,应停药或采取合适的方法治疗。 2.患者须知:用餐时服用本品,以减轻胃肠道的副作用。许多抗生素均会引起腹泻,如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上,请咨询你的医生 3.警告:在开始服用本品治疗前,必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应,必须立即停药。 严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗,进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。在所有抗生素的使用中假性黏膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危机生命,所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。 4.其他: (1)致癌:未进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。 (2)致突变:体外采用Ames试验,人体淋巴细胞遗传测试,酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。体内采用小鼠核仁试验和显性致死试验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外,其他试验均显阴性。 (3)对生育力的破坏:口服本品剂量增加至1200mg/kg/天(人体最大剂量的517倍),发现对鼠的生育力和繁殖力无影响(阿莫西林和克拉维酸的比率为2:1) (4)致畸作用:结怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药,剂量为1200mg/kg/天,分别相当于7200和4080mg/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍)均未显示本品对胎鼠有致畸形作用,但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应,因而除非医生认为有必要,否则避免用于孕妇。 (5)分娩:影响目前尚未明确。 5.不同配比的阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂,不能互相替代。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.该品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的~,故孕妇禁用2.该品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
儿童用药:
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。
儿童用药:
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。
老人用药:
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少该品在肾小管的排泄,因而使该品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2b)延长,毒性也可能增加2.该品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用3.该品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用4.该品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高5.该品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰该品的杀菌活性,因此不宜与该品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时7.该品可加强华法林的作用8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强该品对粪肠球菌的体外杀菌作用9.由于该品在胃肠道的吸收不受食物影响,故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。
贮藏:
密封。
生产企业:
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
有效期:
36 月