产品名：
克拉霉素缓释胶囊(康婷)
通用名称：
克拉霉素缓释胶囊
主要成份：
本品主要成份为：克拉霉素。
适应症：
克拉霉素缓释胶囊适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
不良反应：
克拉霉素耐受性较好。曾有报道暂时性中枢神经系统的不良反应，包括眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍。曾有一名双向障碍病史的患者在服用8g克拉霉素后，出现精神状态的改变，偏执，低血钾和低血氧症。也曾有报道嗅觉改变，通常和味觉颠倒联系起来。曾报道了用药后听觉丧失，而停药后恢复的病例。其它不良反应包括：头痛、关节痛、肌痛和变态反应，从风疹、轻度皮疹和血管神经性水肿到过敏反应和很少见的Stevens-johnson综合症和中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis,简称TEN）。如同其它大环内酯类药物，罕见报道服用克拉霉素后出现QT间期延长，心室纤颤和尖端扭转型室速。有报道克拉霉素同其它大环内酯类抗生素类似，服药后会出现肝功能障碍（一般为可逆性），包括：肝功能改变和胆汁淤积合并或不合并黄疸。肝功能障碍可能很严重，但罕见肝功能衰竭的报道。有报告表明服用大剂量克拉霉素可能产生胃肠道症状，不良反应包括：恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脱色也曾有报道。曾报道散在病例发生白细胞减少和血小板减少症。很少有报道患者服药后出现血清肌酐增高，间质性肾炎和肾衰，胰腺炎和惊厥。假膜性喉炎在用药过程中少见，一旦发生，严重度不一，可能从轻度喉炎到威胁生命。极少病例报道低血糖，有些发生于同用口服降糖药或胰岛素。有报道用克拉霉素治疗后牙齿变色。但牙齿变色一般经专业牙科清洁后可以消除。
批准文号：
国药准字H20051661
规格：
0.25g*4s*3板
包装：
盒
用法用量：
口服，成人常用推荐剂量为每次0.5g（2粒），每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时，剂量可增至每次1.0g（4粒），每日一次。治疗周期通常为7～14天。克拉霉素缓释胶囊禁用于严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30ml/min）。克拉霉素片或克拉霉素胶囊也许可以用于该患者群。肾功能中度受损（肌酐清除率为30～60ml/min）的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每日服用0.5g（2粒）。
性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。
禁忌：
1.对大环内酯类抗生素过敏者禁用。2.克拉霉素缓释胶囊禁用于严重肾功能损害患者（肌酐清除率低于30ml/min）。3.克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和特非那丁。
注意事项：
据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎。克拉霉素主要经肝脏代谢，因此，对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性。注意：大多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素均有耐药性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确，孕妇使用克拉霉素应慎重，尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。
儿童用药：
12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。
儿童用药：
12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。
老人用药：
研究者进行了一项试验，评估并比较健康老年男性和女性受试者与健康年轻成年男性受试者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和药物动力学情况。与年轻组相比，老年组的母体药物和14-羟基代谢物的血浆浓度较高，消除较慢。但当肾清除与肌酐清除率相关时，两组间无差异。由此可见，克拉霉素的体内处置与肾功能有关，而与年龄无关。
贮藏：
遮光，密闭保存。
生产企业：
广州柏赛罗药业有限公司
有效期：
24 月