培哚普利吲达帕胺片(百普乐)的功效与作用-培哚普利吲达帕胺片(百普乐)说明书

全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。

产品名:

培哚普利吲达帕胺片(百普乐)

通用名称:

培哚普利吲达帕胺片

主要成份:

培哚普利叔丁胺盐4mg,吲达帕胺1.25mg,赋形剂适量于一片90mg片剂

适应症:

原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

不良反应:

一、服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2 %患者出现低钾血症(钾离子水平<3.4mmol/l )。二、胃肠道-通常发生(>1/100,<1/10):便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。1.极少发生(<1/10,000):胰腺炎。2.在肝功能不全病例中,有引发肝性脑病的可能性(见禁忌和注意事项)。三、呼吸系统通常发生(>1/100,<1/10):在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在,停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。四、心血管系统1.不常发生(>1/1,000,<1/100):引起体位性或非体位性低血压(见注意事项)。皮肤2.不常发生(>1/1,000,<1/100):3.过敏反应,主要是皮肤过敏,见于过敏性反应和和哮喘反应的易感人群。4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。五、皮疹。极少发生(<1/10,000):血管神经性水肿(奎根水肿)(见注意事项)。六、神经系统不常发生(>1/1,000,<1/100):头痛、无力、眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。七、肌肉系统不常发生(>1/1,000,<1/100):痛性痉挛、感觉异常。八、血液系统1.极少发生(<1/10,000):2.血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。3.在特殊情况下(肾移植或进行血液透析的患者)服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血(见注意事项)。九、实验室参数1.钾缺失,特别在一些高危人群中,更为严重(见注意事项)。2.低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。3.治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。4.尿素及血浆肌酐水平的轻微升高,治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾十、动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。1.高血钾通常为一过性。2.少数情况(>1/10,000,<1/1,000):血浆钙离子水平的升高。

批准文号:

国药准字H20051756

规格:

(4mg:1.25mg)*20片

包装:

用法用量:

口服。每日一次,每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。

性状:

白色棒状片剂。

禁忌:

1.严重的肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分钟)。2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史。4.妊娠、哺乳。5.对磺胺类药物过敏。6.对任何辅料过敏者。7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。

注意事项:

一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关,并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况,但是与胶原血管性疾病相关的肾功能3.不全的患者可能发生,如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗,危险性可消失。5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是,如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂,应慎重评估风险/效益比值。二、血管神经性水肿(奎根水肿)1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者,极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况,应立即停用培哚普利,并对患者实行监护直到水肿消退。2.当水肿只出现在面部和唇部,一般不经治疗即可消退,但是可以使用抗组胺药以缓解症状。3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

禁用。

儿童用药:

百普乐不能用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。任何疑问,请遵医嘱!

儿童用药:

百普乐不能用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。任何疑问,请遵医嘱!

老人用药:

开始治疗时应以正常剂量每日服用一片百普乐。

贮藏:

密封。

生产企业:

施维雅(天津)制药有限公司

有效期:

24 月

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