产品名：
替米沙坦片(洛格乐)
通用名称：
替米沙坦片
主要成份：
替米沙坦。
适应症：
用于原发性高血压的治疗。
不良反应：
1、安慰剂对照的高血压治疗临床研究表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%，安慰剂为43.9%，二者类似。这些不良反应是非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族无关。替米沙坦在患者中用于降低心血管忠病率的安全性数据专用于降压治疗的忠者中一致。下列药物不良反应来自进行降压治疗患者的对照临床研究和上市后报告的累计结果。列表还考虑了三项包括21642例患者的长期临床研究中关于严重不良事件和导致停药的不良事件的报道，这些惠者采用替米沙坦进行降低心血管患病率的治疗最长达6年。2、根据不良反应发生的几车排列如下：（1）十分常见（>1/10）,常见（21/100到<1/10），偶见（21/1000到，<1/100），罕见（>1/10000，<1/1000），十分罕见（<1/10000）不明确（基于现有数据无法评估），在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。偶见：上呼吸道感染包括咽炎及鼻宴炎，泌尿路感染，包括膀胱炎不明确：包括致死性结局的败血症U，血液和淋巴系统疾病，偶见贫血，罕见血小板减少症，不明确嗜酸细胞增生症，免疫系统疾病：罕见过敏，不明确过敏反应，代谢与营养系统疾病：罕见高钾血症，低血糖，精神疾病：抑郁，失眠，早见：焦虑，神经系统疾病：偶见晕厥，眼部疾病，罕见视觉障砌，耳部和违路疾病：偶见晕厥，心脏不统疾病：偶见心动过级，血管系统收病：偶见低血压，体位性低血压，呼吸系统，胸部和纵肠疾病，偶见呼吸困难，胃肠道疾病：常见服痛，服泻，消化不良，胀气，呕吐，偶见：口干、胀气肝胆系统疾病：罕见肝功能异常，皮肤和皮下组织疾病，偶见多汗症、烧疗、皮疹罕见红斑、血管源性水肿药疹、中毒性皮疹、湿疹，不明确尊麻疹肌肉骨略和结蹄组织疾病。偶见关节炎背痛，肌肉痉车，罕见关节痛，肢端疼痛不明确:肌腱疼痛，肾脏和泌尿系统疾病：偶见肾功能损伤、括急性肾功，偶见血肌酐升高，罕见血尿酸升高，肝酶升高，血碱性磷酸酶升高，血色素降低。（2）在PRoFESS研究中特米沙田与安慰利相比败血症的发生率有所增加。这可能是偶然的结果，也可能与目前不明确的机制有关。（3）在血压已经得到控制并且标准治疗基础上接受替米沙坦降低心血管忠病率的忠者中报道为“常见”日大部分肝功能异常肝脏疾病的事件源于替米沙坦在日本上市后的应用经验，日本患者可能更容易发生该类事件。（4）本品用于降低心血管风险的TRANSCEND研究，（N+5926,随访时间为4年8个月）中，替米沙坦组中有8.4%因为不良事件停药，在安慰剂组中为7.6%。替米沙坦组中发生率比安慰剂组高%的唯一严重不良事件是间接性跛行（7%vs6%）和皮肤溃疡（3%vs2%）。（5）上市后最经常自发报告的事件包括：头痛、头晕、乏力、咳嗽，恶心、疲劳、虚弱、水肿、面部水肿、下肢水肿、血管神经性水肿、尊麻修、过敏、出汗增加、红斑、胸痛、房额。充血性心力衰竭、心肌梗死血压升高、高血压加重，低血压（包括体位性低血压）。高钾血症。骨城、消化不良，腹泻、疼痛、尿路感染、勃起障碍、肯痛、腹痛，肌肉痉挛（包括小腿疼），肌肉痛、心跳过缓、嗜酸细胞增生症，血小板鹹少.尿酸升高，肝功能异常或肝脏疾病，包括急性肾功能就渴的肾脏损伤、贫血、CPK升高、过敏性反向和肌健疼痛（包括肌腱炎，肌腱滑膜炎）。在采用包括美卡素在内的血管紧张素受体抑制剂治疗的患者曾报道过极少的横纹肌溶解。
批准文号：
国药准字H20051847
规格：
40mg*14片*2板
包装：
盒
用法用量：
应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。(详见说明书)
性状：
本品为白色或类白色片。
禁忌：
对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。
注意事项：
1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。
孕妇用药：
孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。
儿童用药：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。
儿童用药：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。
老人用药：
目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。
贮藏：
密封。
生产企业：
天津华津制药有限公司
有效期：
24 月