产品名：
替米沙坦胶囊(斯泰乐)
通用名称：
替米沙坦胶囊
主要成份：
本品的活性成份为替米沙坦。
适应症：
用于原发性高血压的治疗。
不良反应：
1.据文献资料报道，在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见(]1/10)；常见(]1/100，[1/10)；少见(]1/1000，[1/100)；罕见(]1/10000，[1/1000)；非常罕见([1/10000)。2.（1）全身反应：常见：后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）。少见：视觉异常、多汗。（2）中枢和外周神经系统：常见：眩晕。（3）胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见：口干、胃肠胀气。（4）肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见：腱鞘炎样症状。（5）精神系统：少见：焦虑。（6）呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎3.另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。
批准文号：
国药准字H20051852
规格：
40mg*10s
包装：
盒
用法用量：
1.成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg（1粒），每日一次。在20mg～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg（2粒），每日一次。2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周。3.本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。4.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。5.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg（1粒）。6.老年人：服用本品不需调整剂量。7.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒性粉末。
禁忌：
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者（肌酐清除率[30ml/分钟）。
注意事项：
1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率[30ml/分钟，参见禁忌症）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的相关肾脏疾病的患者），使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压，高氮血症，少尿，或罕见急性肾功能衰竭。6.原发性醛固酮增多症：抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。7.主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病。与使用其他血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期（第二及第三个三个月期间），直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。2.哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出不得而知，故哺乳期间禁用本品。
儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药：
老年人使用本品时无需调整剂量。
贮藏：
密封。
生产企业：
四川科伦药业股份有限公司
有效期：
24 月