加替沙星片(澳莱克)的功效与作用-加替沙星片(澳莱克)说明书

主要用于成年性糖尿病无酮尿者,血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用;对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者,本品可作辅助治疗。

产品名:

加替沙星片(澳莱克)

通用名称:

加替沙星片

主要成份:

本品主要成份为加替沙星。

适应症:

本品用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌所致。

不良反应:

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。 心血管系统:心悸。 消化系统:腹泻,便秘,消化不良,舌炎、念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。 代谢与营养系统:周围水肿。 神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。 呼吸系统:呼吸困难,咽炎。 皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。 特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。 泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。 其他罕见的不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳房疼痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,高血压,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精

批准文号:

国药准字H20052024

规格:

0.2g*6s

包装:

用法用量:

口服,一日1次,每次400mg (4片)。加替沙星剂量表 病 种 每日剂量 疗 程 慢性支气管炎急性发作 400mg 7-10天 急性窦炎 400mg 10天 社区获得性肺炎 400mg 7-14天 单纯的尿道感染 400mg200mg 单剂3天 复杂的尿道感染 400mg 7-10天 急性肾盂肾炎 400mg 7-10天 男性非复杂性淋球菌尿道感染 女性非复杂性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂量 肾功能损害:由于加替沙星主要由肾脏排出,因此建议肌酐清除率低于40ml/min,包括使用血液透析的病人和长期腹膜透析(CAPD)的病人,应调整用药剂量。 肾损害的病人加替沙星推荐使用剂量 肌酐清除率 初始剂量 维持剂量 ≥40ml/min< 40ml/min血液透析持续腹膜透析 400mg400mg400mg400mg 400mg每天200mg每天200mg每天200mg每天 维持剂量从第二天开始。血液透析病人在血液透析后服用加替沙星; 对非复杂性尿路感染及淋病患者使用单剂量服用400mg或每天200mg用药方案的肾功能不全者勿须调整剂量。 可用下面公式计算肌酐清除率: 体

性状:

本品为白色至微黄色片。

禁忌:

本品禁用与对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

注意事项:

1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图QTC间期延长。在患有QTC间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTC间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业。或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。4.诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

加替沙星对孕妇、授乳妇女的疗效的安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎,只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

老人用药:

虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据肾功能情况决定用量。

贮藏:

密闭,置阴凉干燥处(

生产企业:

地奥集团成都药业股份有限公司

有效期:

24 月

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