产品名:
头孢克肟干混悬剂(顶克)
通用名称:
头孢克肟干混悬剂
主要成份:
本品主要成份为头孢克肟。
适应症:
本品适用于对头抱克厉敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、太肠杆菌,克伯杆菌、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾孟肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。
不良反应:
在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。(1)严重不良反应:①休克:由于引起休克((0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、尊麻疹等)((0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常情况发生时停止给药,采取适当处置:③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stovens-Johnson症候群,(0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,(0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症((0.1%,早期症状:发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等),溶血性贫血((0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少((0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头抱类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;⑤肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍((0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查,等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置:结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛,反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置;间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;(2)其它不良反应不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见。过敏:常见皮疹、尊麻疹、红斑、少见瘙痒、发热、浮肿;血液:常见(0.1~5%)嗜酸性粒细胞增多,少见中性粒细胞减少;肝脏!常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高,谷草转氨酶(AST/GOT)升高、少见黄疸;肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症:维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等):其它:头痛、头晕。
批准文号:
国药准字H20052077
规格:
100mg*6袋
包装:
盒
用法用量:
口服,成人和体重30公斤以上的儿童一次50~100mg,一日二次。重症可增加到一次200mg,一日二次。儿童一次1.5~3mg/kg(体重),一日二次,对于重症患者,每次可口服6mg/kg,一日二次。或遵医嘱。
性状:
本品为干混悬剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
禁忌:
对本品或其它头抱菌素类抗菌素过敏者。
注意事项:
(1)为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。(2)对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(3)下列患者慎重给药:①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、尊麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者。④经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)(4)由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。(6)对临床检验结果的影响:①除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fchling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
孕妇用药:
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
儿童用药:
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
儿童用药:
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
老人用药:
老年患者酌减。
贮藏:
密封,凉暗干处保存。
生产企业:
石家庄市华新药业有限责任公司
有效期:
24 月