吗替麦考酚酯分散片(赛可平)的功效与作用-吗替麦考酚酯分散片(赛可平)说明书

冠心病的长期治疗,预防劳力型心绞痛、变异型心绞痛及混合型心绞痛的发作,也适用于心肌梗塞后心绞痛、无症状心肌缺血及慢性心衰的长期治疗。

产品名:

吗替麦考酚酯分散片(赛可平)

通用名称:

吗替麦考酚酯分散片

主要成份:

本品主要成份为吗替麦考酚酯。化学名称:2-吗啉代乙酯(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐。

适应症:

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

不良反应:

与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其他多种药物的联合应用。(详见说明书)

批准文号:

国药准字H20052083

规格:

0.25g*40片

包装:

用法用量:

成人肾脏移植患者推荐剂量为1克,一天两次;成人肝脏移植患者推荐剂量为0.5-1克,一天两次。(详见说明书)

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。(详见说明书)

注意事项:

接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加。(详见说明书)

孕妇用药:

大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用本品有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。应在妊娠试验阴性后,才开始服用本品。服用本品期间,应采取有效避孕措施,当病人一旦怀孕后,应及时向医生咨询。对大鼠的研究表明MMF可通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用,应根据MMF对于母亲的重要性作出决定:停止哺乳,或者停药。

儿童用药:

儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。

儿童用药:

儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。

老人用药:

药代动力学:吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。用法与用量:老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1g,每天2次的剂量对老人是合适的。注意事项:同青年人相比,老年人发生副反应的危险性增高。

贮藏:

30℃以下避光保存

生产企业:

杭州中美华东制药有限公司

有效期:

36 月

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