产品名:
地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)
通用名称:
地红霉素肠溶胶囊
主要成份:
地红霉素。
适应症:
本品为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
不良反应:
3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
批准文号:
国药准字H20052134
规格:
0.125g*12s
包装:
盒
用法用量:
本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。用法用量表:1.慢性支气管炎急性发作:500mg(2粒),一天一次,疗程5-7天。2.急性支气管炎:500mg(2粒),一天一次,疗程7天。3.社区获得性肺炎:500mg(2粒),一天一次,疗程14天。4.咽炎和扁桃体炎:500mg(2粒),一天一次,疗程10天。5.单纯性皮肤和软组织感染:500mg(2粒),一天一次,疗程5-7天。
性状:
本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
禁忌:
禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
注意事项:
1.肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用本品应权衡利弊。分娩:对分娩的影响尚不清楚。哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中发现了其他大环内酯类抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
儿童用药:
12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确定。
儿童用药:
12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确定。
老人用药:
平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。
贮藏:
遮光,密封。
生产企业:
天津华津制药有限公司
有效期:
24 月