克拉霉素缓释片的功效与作用-克拉霉素缓释片说明书

本品的主要适应症为敏感菌株所致的尿路感染,小儿急性中耳炎,成人慢性支气管炎急性发作,肠道感染、志贺菌感染。

产品名:

克拉霉素缓释片

通用名称:

克拉霉素缓释片

主要成份:

本品主要成份为克拉霉素。

适应症:

克拉霉素缓释胶囊适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.下呼吸道感染:如支气管炎.肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎.窦炎;3.皮肤及软组织的轻中度感染:如毛囊炎.蜂窝组织炎.丹毒等。

不良反应:

克拉霉素耐受性较好。1.常见不良反应是胃肠道不适,如恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及StevensJohnson综合症或毒性表皮坏死松解症。3.曾有短暂性中枢神经系统副作用报道包括:眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向障碍、幻觉和精神病。也曾有报道克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。4.偶见肝功能异常,可能很严重但经常可逆转。

批准文号:

国药准字H20052746

规格:

0.5g*6s

包装:

用法用量:

口服,成人常用推荐剂量为每次0.5g(2粒),每日一次。餐中服用。12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。更为严重感染时,剂量可增至每日一次,每次1.0g(4粒)。治疗周期通常为7~14天。

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后片芯显白色或类白色。

禁忌:

对大环内酯类抗生素过敏者;孕妇及哺乳期妇女;服用阿司咪唑.西沙必利。匹莫齐特或特非那丁者。

注意事项:

所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎;肝功能受损患者,肾功能中至重度受损患者应慎用;与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素可能发生交叉耐药;β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性;多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确,孕妇使用克拉霉素应慎重,尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。

儿童用药:

12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。

儿童用药:

12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。

老人用药:

研究者进行了一项试验,评估并比较健康老年男性和女性受试者与健康年轻成年男性受试者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和药物动力学情况。与年轻组相比,老年组和母体药物和14-羟基代谢的循环系统血浆浓度较高,消除较慢。但当肾清除与肌酐清除率相关时,两组间无差异。由此可见,克拉霉素的体内处置与肾功能有关,而与年龄无关。

贮藏:

密闭,室温保存。

生产企业:

莱阳市江波制药有限责任公司

有效期:

24 月

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