阿奇霉素胶囊(南洋)的功效与作用-阿奇霉素胶囊(南洋)说明书

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

产品名:

阿奇霉素胶囊(南洋)

通用名称:

阿奇霉素胶囊

主要成份:

阿奇霉素。

适应症:

适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染。

不良反应:

本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。1.常见不良反应有:  (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;  (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;  (3)其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;2.临床中还观察到下列<1%的不良反应;  (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;  (2)神经系统:头痛、嗜睡等;  (3)过敏反应:支气管痉挛等;  (4)其它反应味觉异常等。3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。  (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;  (2)心血管系统:心律不齐、窦性心动过速;  (3)胃肠道:极少见的伪膜性、舌染色;  (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;  (5)造血系统:血小板减少;  (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;  (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、头晕、眩晕、惊厥、多动;  (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多行性红斑,Steven-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;  (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据研究调查表明这种现象患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

批准文号:

国药准字H20054649

规格:

0.25g*6s

包装:

用法用量:

口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。1.成人用量:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。(2)对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2-5日,一日0.5g顿服,连服3日。2.小儿用量:(1)治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连服5日。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

禁忌:

对阿奇霉素、红霉素货其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项:

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作计量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无充分资料,给这些患者使用阿奇霉素应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Steven-Johnson综合症及毒性表皮坏死等)应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗。5.同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。6.治疗期间,若患者常出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应的治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用必须充分权衡利弊。尚不知本品在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应谨慎考虑。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总计量最高不得超过1500mg。阿奇霉素用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效及安全性尚未确定。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总计量最高不得超过1500mg。阿奇霉素用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效及安全性尚未确定。

老人用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

密封,阴凉干燥保存。

生产企业:

浙江南洋药业有限公司

有效期:

24 月

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