阿奇霉素分散片(万立宁)的功效与作用-阿奇霉素分散片(万立宁)说明书

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染。

产品名:

阿奇霉素分散片(万立宁)

通用名称:

阿奇霉素分散片

主要成份:

阿奇霉素,化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

适应症:

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎,急性扁桃体炎;2.敏感菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟军所致的肺炎;5.敏感细菌引起的皮肤组织感染。

不良反应:

1.病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便),上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心.呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。2.偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

批准文号:

国药准字H20055203

规格:

0.25g*6s

包装:

用法用量:

本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入100ml水中,振摇分散后在饭前1小时或饭后2小时服用。一、成 人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗:第一日,0.5g顿服;或一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。二、小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第一日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2-5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g);2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项:

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样,任本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-donson综台症及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假 膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密封,在干燥处保存。

生产企业:

广东安诺药业股份有限公司

有效期:

24 月

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