阿奇霉素片的功效与作用-阿奇霉素片说明书

用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

产品名:

阿奇霉素片

通用名称:

阿奇霉素片

主要成份:

本品主要成份为阿奇霉素。

适应症:

支气管炎,肺炎,中耳炎,沙眼,呼吸道感染,下呼吸道感染,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,软下疳,急性中耳炎,风湿热,梅毒,扁桃体炎。

不良反应:

虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。 在临床试验中观察到下列不良事件: 血液和淋巴系统异常:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。 耳和迷路异常:部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可恢复。

批准文号:

国药准字H20056667

规格:

0.25g*10s

包装:

用法用量:

阿奇霉素应每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用500mgg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。 肾功能不全患者。 轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80mlmin)不需要调整剂量,严重肾功能不全者(肾小球滤过率10mlmin)(见【注意事项】)。肝功能不全患者。 轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。

性状:

本瓶为片状。

禁忌:

对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素,或任何赋形剂过敏的患者,禁忌使用本品。

注意事项:

1. 与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。 2. 由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 3. 曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用,但是由于理论上存在麦角中毒的可能性,所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。 4. 同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

采用最高可是母体中度中毒的计量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中,没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成伤害。然而,尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不只是能预测人体的反应,故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。 尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以在母乳中分泌,故只有医生在衡权药物对婴儿潜在的获益和风险后,才可在哺乳期妇女中使用本品。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。 阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。 儿童药代动力学资料提示儿童20mgkg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。 阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。 儿童药代动力学资料提示儿童20mgkg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。

老人用药:

给药方法及剂量同成人。

贮藏:

密封。

生产企业:

广东粤龙药业有限公司

有效期:

24 月

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