厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)的功效与作用-厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)说明书

1.适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎,沙眼衣原体感染及军团病等。

产品名:

厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)

通用名称:

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

主要成份:

本品为复方制剂,其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪(150mg/12.5mg)。

适应症:

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

不良反应:

以下列出的不良反应的发生率采用如下定议约定:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);偶见(≥1/1000,〈1/100);罕见(≥1/10000,〈1/1000);非常罕见(〈1/10000)。厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂在高血压患者安慰剂对照试验中,不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中,有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪(范围在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪)。以下是不良反应的报告:神经系统异常:常见:眩晕;不常见:体位性眩晕;非常罕见:头痛心脏异常:不常见:高血压、水肿、晕厥、心动过速血管异常:不常见:脸红胃肠道异常:常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻;非常罕见:味觉缺少、消化不良骨骼肌、结缔组织和骨异常:不常见;四肢远端水肿,肌肉/骨骼疼痛肾和尿道异常:常见-排尿异常生殖系统和乳房异常:偶见-性欲改变、性功能障碍全身异常及给药点情形:常见-疲劳(详见内包装说明书)

批准文号:

国药准字H20057227

规格:

(150mg:12.5mg)*7s

包装:

用法用量:

口服,空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片,根据病情可增至每日一次,每次2片。本品用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。强荐患者在使用固定剂量复方之前,对单一成分的剂量(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)在联合用药中进行调整,当联合用药中,各单药剂量固定后,可用该复方进行替代。下列情况下可由单一成分直接转为复方治疗:本品150/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻壤25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。

性状:

本品为薄膜衣片,去除包衣后,显白色或类白色。

禁忌:

怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。已知对本品活性成份或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。总体而言,有过敏病史或支气管哮喘病史的患者更可能发生过敏反应。本品禁用于无尿患者。下列禁忌症和氢氯噻嗪有关: —严重的肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/min)—顽固性低钾血症,高钙血症—严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。(详见说明书)

注意事项:

详见说明书。

孕妇用药:

妊娠:见【禁忌】和【注意事项】部分。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能会造成发育期胚胎损伤甚至死亡,一旦发现妊娠应当应当尽快停止使用本品。作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠时应转换为合适的替代治疗,在妊娠第4月至第9月怀孕.直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此本品禁用于妊娠第4月至第6月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。?噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中,引起胎盘灌注降低,胎儿电解质紊乱和其他可能发生于成人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少,胎儿和新生儿黄痘的报道。由于复方含氢氯噻嗪,在妊娠开始三个月时不推荐使用,在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。哺乳:由于对婴儿的潜在的不良反应,本品禁用于哺乳期(见【禁忌】),厄贝沙坦是否分泌入人乳中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中,高剂量的噻嗪类药明显利尿作用可能抑制泌乳,哺乳期不建议使用本品。

儿童用药:

本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

儿童用药:

本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

老人用药:

老年患者不需要调节用量。

贮藏:

密封,30℃以下

生产企业:

南京正大天晴制药有限公司

有效期:

24 月

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