产品名:
环孢素软胶囊(赛洛明)
通用名称:
环孢素软胶囊
主要成份:
活性成份:环孢素。
适应症:
适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。近年来有报道试用于治疗银屑病、难治性狼疮肾炎等。(详见内包装说明书)
不良反应:
许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性,并在剂量降低后减退。各种适应症总的副作用谱基本相同:但其发生率和严重程度有差别。由于移植后要求较高的初始剂量和较长的维持治疗,因此移植患者发生的副作用要比其它适应症的患者更频繁,通常也更严重。(详见内包装说明书)
批准文号:
国药准字H20058148
规格:
50mg*50s(赛洛明)
包装:
盒
用法用量:
成人口服常用量:开始剂量按体重每日12-15mg/kg,1~2周后逐渐减量,一般每周减少开始用药量的5%,维持量约为每日5~10mg/kg。对作移植术的患者,在移植前4~12小时给药。(详见内包装说明书)
性状:
本品为软胶囊,内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体。
禁忌:
1、有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等。 2、对本品过敏者禁用
注意事项:
1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。 2、本品可以通过胎盘。应用2~5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3、下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。 4、对诊断的干扰: (1)用本品最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应; (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高; (3)血清镁浓度可减低,此与本品的肾毒性有关; (4)血清钾、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。 6、若发生感染,应立即用抗生素治疗,本品亦应减量或停用。 7、若移植发生排斥,本品剂量应加大。 8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可适当加大。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性,故用本品期间不宜哺乳。
儿童用药:
儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。
儿童用药:
儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。
老人用药:
老年患者因易合并肾功能不全,故应慎用本品。
贮藏:
密封。
生产企业:
广东仙乐制药有限公司
有效期:
24 月