阿奇霉素片的功效与作用-阿奇霉素片说明书

1下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻窦炎等;3、皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

产品名:

阿奇霉素片

通用名称:

阿奇霉素片

主要成份:

本品主要成份为阿奇霉素。

适应症:

支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。

不良反应:

感染和寄植:念珠菌病和阴道炎。血液和淋巴系统异常:血小板减少症。代谢和营养异常:厌食。精神异常:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。神经系统异常:头晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,活动增多,感觉异常,嗜睡,昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但用药是否相关,尚未明确。耳和迷路异常:眩晕。

批准文号:

国药准字H20058287

规格:

0.25g*6s*1板

包装:

用法用量:

阿奇霉素应每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用500mgg,第二至第五日每日一次口服本品250mg

性状:

本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片,片上有“ZTM 250”或“ZTM 500”字样刻痕。本品含阿奇霉素二水合物,相当于250mg或500mg阿奇霉素。

禁忌:

对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素,或任何赋形剂过敏的患者,禁忌使用本品。

注意事项:

1.过敏反应:与红霉素和其他大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应(罕见致命性)、以及包括Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应,应停用本品并采用适当治疗。医生应了解,在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。2.肝毒性:由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道,其中某些病例可能导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状,应立即停用阿奇霉素。3.麦角衍生物:曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用,但是由于理论上存在麦角中毒的可能性,所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。4.难辨梭菌相关性腹泻:几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其中包括阿奇霉素,其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变,导致难辨梭菌的过度生长。难辨梭菌产生的毒素A 和毒素B 与CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高,这些感染可能对抗菌药物治疗无效,有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者,必须考虑到CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2 个月后发生CDAD 的报道,因此需仔细询问病史。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

采用最高可是母体中度中毒的计量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中,没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成伤害。然而,尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不只是能预测人体的反应,故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以在母乳中分泌,故只有医生在衡权药物对婴儿潜在的获益和风险后,才可在哺乳期妇女中使用本品。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。

老人用药:

给药方法及剂量同成人。

贮藏:

密封。

生产企业:

江西山香药业有限公司

有效期:

60 月

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