那格列奈片(迪方)的功效与作用-那格列奈片(迪方)说明书

1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。

产品名:

那格列奈片(迪方)

通用名称:

那格列奈片

主要成份:

那格列奈。

适应症:

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。

不良反应:

与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖[3.3mmol/L)的患者比例为2.4%。

批准文号:

国药准字H20058909

规格:

120mg*24s

包装:

用法用量:

本品的常用剂量为餐前120mg,可单独应用,也可与二甲双胍联合应用,剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbA1c的重要构成成份),也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者(即HbA1c[7.5%),可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用,餐前服用那格列奈60mg即可,根据治疗的效果调整剂量。

性状:

黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。

禁忌:

那格列奈在下列患者中禁用:1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)3.糖尿病酮症酸中毒4.妊娠和哺乳(参看:【孕妇及哺乳期妇女用药】)5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

注意事项:

本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺、垂体功能不全或严重肾损伤的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β-受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验,因此,无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样,妊娠时不推荐使用那格列奈。

儿童用药:

尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那格列奈。

儿童用药:

尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那格列奈。

老人用药:

未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外年龄不影响那格列奈的药代动力学特征。因此对于老年患者没有必要调整剂量。

贮藏:

密闭,保存。

生产企业:

天方药业有限公司

有效期:

24 月

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