盐酸维拉帕米缓释片的功效与作用-盐酸维拉帕米缓释片说明书

用于滴虫或念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎。

产品名:

盐酸维拉帕米缓释片

通用名称:

盐酸维拉帕米缓释片

主要成份:

本品主要成分是盐酸维拉帕米。

适应症:

原发性高血压。

不良反应:

1. 以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药,严重不良反应少见。 2. 发生率在1~10%的不良反应:便秘(7. 3%);眩晕、轻度头痛(3. 5%);恶心(2. 7%);低血压(2. 5%);头痛(2. 2%)。外周水肿(2. 1%);充血性心力衰竭(1. 8%);窦性心动过缓(1. 4%),Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞(1. 2%);皮疹(1. 2%);乏力;心悸;转氨酶升高,伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高,这种升高有时是一过性的,甚至继续使用维拉帕米仍可消失。 3. 发生率1%的不良反应:低血压;心动过速;潮红;溢乳;牙龈增生;非梗阻性麻痹性肠梗阻等。

批准文号:

国药准字H20058928

规格:

120mg*15s*2板

包装:

用法用量:

服用本品应调整给药剂量以达给药个体化,服药时不可咀嚼,应用足量水送服,最好在餐中或餐后尽快服用。成人推荐剂量为每日服用1~2片,分1~2次服用或遵医嘱。初始每日早晨服用1片,如疗效不足,晚上加服1/2~1片。根据治疗效果逐渐调整给药剂量。增加剂量应在上一剂量后24小时进行。长期使用本品的日安全当剂量为不超过480mg/日。对本品反应增强的患者(老年人或身体瘦弱者)服用本品1片。当从普通片剂换服维拉帕米缓释片时,总剂量可能保持不变。

性状:

本品为长条形淡绿色薄膜衣片。

禁忌:

1. 严重左心室功能不全。 2. 低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。 3. 病窦综合征(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。 4. Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。 5. 心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。 6. 已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。

注意事项:

1. 必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。 2. 心力衰竭:维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿,净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β-受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人,避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人,治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。 3. 预激综合症:维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗,会通过加速房室旁路的前向传导,引起心室率加快,甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道,但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险,因此禁止使用。 4. 传导阻滞:维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞,与血浆浓度增高相关,尤其是在治疗早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滞、一过性窦性心动过缓,有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0. 8%)。当出现显著的Ⅰ度房室传导阻滞或逐渐发展成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞时,需要减量或停药。 5. 肝功能损害:因维拉帕米在肝内广泛代谢,肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14~16小时,该类病人只需服用正常剂量的30%。 6. 肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其他中毒症状。血液透析不能清除维拉帕米。 7. 神经肌肉传导减弱:有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导,该类病人可能需要减量。 8. 血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。 9. 因维拉帕米可引起转氨酶增高,为慎重起见,接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

维拉帕米可通过胎盘。在孕妇中使用应权衡利弊。维拉帕米可分泌入乳汁,服用维拉帕米期间应中断哺乳。

儿童用药:

18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。

儿童用药:

18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。

老人用药:

老年病人的清除半衰期可能延长,并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地,老年人应用较低的起始剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

华北制药股份有限公司

有效期:

24 月

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