阿奇霉素片的功效与作用-阿奇霉素片说明书

本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺旋杆菌相关性溃疡,也可用于慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。

产品名:

阿奇霉素片

通用名称:

阿奇霉素片

主要成份:

本品主要成分为阿奇霉素。

适应症:

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感。

不良反应:

本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。1.常见不良反应有:胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;皮肤反应:皮疹、瘙痒等;其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;2.临床中还观察到下列<1%的不良反应:消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;神经系统:头痛、嗜睡等;过敏反应:支气管痉挛等;其它反应:味觉异常等;3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚:(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;(2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速;(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;(5)造血系统:血小板减少;(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者随诊,发现大多数患者的听力可以恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4.实验室检查异常:血清ALT、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

批准文号:

国药准字H20059209

规格:

6s

包装:

用法用量:

口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g;2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连续服用3日。小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项:

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需剂量调整,但阿奇霉素对较严重的肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全患者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合症及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。7.同时使用其他药品,请吿知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

儿童用药:

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

生产企业:

山西华元医药生物技术有限公司

有效期:

24 月

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