盐酸贝那普利胶囊的功效与作用-盐酸贝那普利胶囊说明书

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗

产品名:

盐酸贝那普利胶囊

通用名称:

盐酸贝那普利胶囊

主要成份:

主要成分是盐酸贝那普利。

适应症:

1.高血压(可单独应用或与其他降压药如利尿药合用)2.心功能不全(可单独应用或与强心药利尿药同用)。

不良反应:

在高血压病人中所见: 本品副作用轻且短暂,日剂量2.5-80mg,不良反应的总发生频率与剂量大小,性别、年龄、种族和服法无关。日剂量超过80mg者未做过评价。用本品治疗2004例高血压患者的双盲临床试验,其不良反应总发生率与安慰剂近似,不管与药物有无因果关系,常见不良反应如下: 安慰剂 (n=2004) (n=525) 头痛 204(10.2%) 75(14.3%) 上呼吸道症状 108(5.1%) 23(4.4%) 头晕 84(4.2%) 21(4.0%) 疲劳 73(3.6%) 26(4.9%) 咳嗽加重 68(3.4%) 7(1.3%) 肌肉痛 53(2.6%) 18(3.4%) 恶心 50(2.5%) 11(2.1%) 鼻炎 48(2.4%) 15(2.9%) 腹泻 40(2.0%) 6(1.1%) 咽痛 35(1.7%) 4(0.7%) 背痛 34(1.7%) 8(1.5%) 腹痛 28(1.4%) 4(0.7%) 在双盲临床试验中也见下述不良反应,其发生率与安慰剂类似: 发生率1—2%: 瘙痒、皮疹、潮红、眩晕、嗜睡、失眠、神经过敏、心悸、胸痛、外周水肿、消化不良、鼻窦炎、流感样症状、尿路症状和乏力。 发生率<1%:血压过度降低、唇及面部水肿、胃炎、胃肠胀气、呕吐、便秘、焦虑、抑郁、感觉减退、运动失调、呼吸困难、全身性水肿、性欲下降,阳痿、出汗、关节炎、耳鸣、心血管功能紊乱、皮肤反应。实验室研究:与其它ACE抑制剂类似,即使单用本品治疗,某些原发性高血压患者(<0.1%)血中尿素氮和血清肌酐会轻度升高,停药后可恢复。与利尿剂合用时或在肾动脉狭窄的患者中,上述指标升高的可能性增加(见慎用)。在临床对照试验中,与药物无关而中止治疗者,服用组占4%,安慰组占3%。在心衰病人中所见:在对照的临床试验中,180例心衰病人用,每天2—20mg治疗。服用本品病人的常见不良反应发生率与服用安慰剂病人相当,组只有眩晕较安慰剂组发生率高。以下症状在组较安慰剂组出现频繁:肌肉痉挛、腹痛,疲劳、不适、体位性眩晕。安慰剂组上呼吸道症状的发生百分率较组高。实验室检查未见有临床意义的变化 。

批准文号:

国药准字H20060039

规格:

10mg*7s

包装:

用法用量:

1.成人用量:(1)降压:未服用利尿药者,开始推荐剂量为口服10mg,每天1次;已服用利尿药者(严重和恶性高血压除外),用本品前应停用利尿药2?3天,小剂量给药,在观察下小心增加剂量。如每天给药1次不能满意控制血压,可增加剂量或分2次给药,维持量可达20mg?40mg/天。肾功能不良或有水、钠缺失者开始用5mg每天1次。(2)心功能不全:开始推荐剂量为口服5mg,每天1次,首次服药需监测血压。维持量可用5mg?10mg每天1次。严重心功能不全者较轻中度心功能不全需更小的剂量。2.儿童用量尚无研究资料。

性状:

为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。

禁忌:

1.对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。2.有血管神经性水肿史者。3.孤立肾、(胚胎期一侧生肾组织及输尿管胚芽未发育,致对侧为一孤立肾。并不罕见。但由于无临床症状,故发病率难于统计。约1000至1500例出生儿中有1例独肾。男性多于女性,左侧多于右侧。没有肾脏的一侧也多没有输尿管。由于生理需要,对侧肾脏常代偿性增大。如独肾形态和功能正常,临床上不用处理。)移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

注意事项:

1.血管神经性水肿:服用本品曾发生过唇或面部水肿,如出现该症状,应立即停药,监护患者,直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞,应停药,并立即进行适当治疗,如:皮下注射1:1000肾上腺素溶液(0.3ml?0.5ml)。2.低血压:严重缺钠的血容量不足者服用本品时可能发生低血压(如接受大量利尿药或透析治疗者)。开始服用本品前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。对有可能发生严重低血压者(如心功能不全病人),服用首剂后应严密监护,直到血压稳定。如果发生低血压,应采取卧位,必要时静脉滴注生理盐水。3.粒细胞减少:自身免疫性疾病及肾功能不全者出现白细胞或粒细胞减少机会增多。对肾功能不全或有白细胞减少者,最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类1次,以后定期检查。4.肾功能不全:少数患者服用本品后可出现暂时性血尿素氮、肌酐升高,停用本品和/或利尿药,即可恢复。对肾功能不全者,在治疗前几周要密切监测肾功能,以后应定期检查肾功能。用本品时如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高,须减低本品的剂量和/或停用利尿药。5.其他:偶见血钾升高,尤其在肾功能不全和并用治疗低血钾的药物时。偶见氨基转移酶升高。脑或冠状动脉供血不足,可因血压降低而加重。肝功能障碍时本品在肝内的代谢降低 。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

先声药业有限公司

有效期:

24 月

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