产品名:
盐酸非索非那定片(莱多菲)
通用名称:
盐酸非索非那定片
主要成份:
本品主要成份是盐酸非索非那定,其化学名称为α,α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸盐酸盐。
适应症:
本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
不良反应:
常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下:每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。
批准文号:
国药准字H20060150
规格:
30mg*12s
包装:
盒
用法用量:
1、 季节过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。2、 慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。
性状:
本品为浅红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后湿白色至类白色。
禁忌:
对本品成分过敏者禁用。
注意事项:
肝功能不全者不需减量,肾功能不全者需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
本品在动物未表现明显的致畸作用,但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究,因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时,观察到幼仔体重增长和存活率剂量相关性地下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎重用盐酸非索非那定。
儿童用药:
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
儿童用药:
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
老人用药:
尚不能确定。老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄,肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降,因此剂量的选择需谨慎,必要时需要进行肾功能监测。
贮藏:
密封保存。
生产企业:
浙江万晟药业有限公司(原浙江万马药业有限公司)
有效期:
24 月