产品名:
替米沙坦胶囊(赛坦)
通用名称:
替米沙坦胶囊
主要成份:
本品的活性成份为替米沙坦。
适应症:
用于原发性高血压的治疗。
不良反应:
腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的,一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。
批准文号:
国药准字H20060499
规格:
40mg*7s
包装:
盒
用法用量:
1.成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg(1粒),每日一次。在20mg~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关,若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(2粒),每日一次。2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。3.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。4.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg(1粒)。5.老年人:服用本品不需调整剂量。6.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
性状:
本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒性粉末。
禁忌:
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率[30ml/分钟)。
注意事项:
1.本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗,本品不能通过血液透析清除。2.本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量,轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40 mg。5.孕妇及哺辱期妇女禁用本品。6.儿童患者使用本品的安全性尚未确立,儿童慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.妊娠期使用:尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此,慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否经乳汁排出不得而知,故哺乳期间禁用本品。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药:
老年人使用本品时无需调整剂量。
贮藏:
密封。
生产企业:
北京北大维信生物科技有限公司
有效期:
24 月